贝达药业-300558-创新药领域先行者，逐步进入收获期-20211020-25页

121

贝达药业-300558-创新药领域先行者，逐步进入收获期-20211020-25页

# 贝达药业 # 创新药大小：1.98M | 页数：25 | 上架时间：2021-11-01 | 语言：中文

该报告已下架

类型: 公司/个股

上传者: XR0209

撰写机构: 华鑫证券

出版日期: 2021-10-20

摘要：

 埃克替尼获批辅助治疗适应症，差异化竞争策略下有望维持良好增长。作为一代EGFR-TKI 药物，埃克替尼上市十年以来累计销售额近百亿。EGFR 靶点在我国NSCLC 人群中有着约 50%的高突变率，具备广泛的用药群体；一代EGFR-TKI 价格较低，是大多数患者的首选用药。除了传统的一线和二线治疗，埃克替在临床价值上持续挖掘，辅助治疗适应症于2021 年6月成功获批上市，用药群体得以进一步扩大至早期术后人群，新适应症有望通过下半年的医保谈判进入目录；凭借多年的学术推广和差异化竞争，埃克替尼在竞争激烈的一代EGFR 药物中维持良好市占率，销量逐年递增；未来几年辅助治疗人群预计将贡献显著业绩增量，总体有望维持良好增长。

 恩沙替尼为首个国产ALK 药物，有望走向全球市场。公司第二款创新药恩沙替尼于2020 年底成功上市，打破单品格局；恩沙替尼为二代ALK 药物，已获批适应症为NSCLC 的二线治疗；目前一线治疗已进入NMPA 优先审评，在FDA 处于pre-NDA 阶段。从恩沙替尼一线治疗eXalt3 试验数据来看，在ITT 和mITT人群中mPFS 分别为31.3 月和33.2 月，在同类竞品中与目前 Best-in-class 药物阿来替尼较为接近，具有良好竞争优势。

国内市场上，恩沙替尼二线治疗有望通过下半年医保谈判进入目录快速放量；国际市场上，成功上市后有望与阿来替尼形成竞争，占据一定市场份额。

展开>> 收起<<

XR0209

关注