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PREFACE Introduction to Clinical Trials History and Background Ethics of Clinical Research Types of Research Design and Types of Trials The Need for Clinical Trials The Randomization Principle Timing of a Clinical Trial Trial Organization Protocol and Manual of Operations Regulatory Issues Overview of the Book Defining the Question Statistical Framework Elements of Study Question Outcome or Response Measures The Surrogate Outcome Composite Outcomes Summary Problems Study Design Early Phase Trials Phase III/IV Trials Non-Inferiority Designs Scr.
前言临床试验历史和背景临床研究的伦理学研究设计和试验类型临床试验的必要性随机化原则临床试验的时间安排试验组织方案和操作手册监管问题概述定义统计问题的书研究问题结果或反应的框架要素衡量替代结果复合结果总结问题研究设计早期阶段试验第三/四阶段试验非劣效性设计Scr。
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