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前三次回顾与第四次前瞻一致性评价快速推进,为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散,国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知,并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价,医保在通过一致性评价品种的基础上,展开带量采购,目前带量采购已经完成了三轮,随着通过一致性评价品种数量的增加,带量采购品种范围也在持续扩大。
带量采购持续推进,第四轮集采呼之欲出。自从2018年的4+7城市带量采购开始后,目前带量采购已经进行了3次,另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。从时间节奏上看,医保局目前每年都会推进一次集采。
第四次集采名单正式出炉,正式启动报量。根据山西省和四川省药械集采网发出的第四批集采报量通知,12月12日开始正式启动报量,12月30号完成完成相关药品预采购量审核工作。参考前三批进度,预计2021年一季度开始报价谈判,预计明年4-6月开始执标。此次集采涉及44个品种,90个品规,其中注射剂有8种。从销售规模来看,样本医院销售规模超过10亿元的品种为2种,5-10亿元的品种有6种。从涉及到的上市公司来看,石药集团一共有6个品种本次被纳入集采,中国生物制药有5个品种,瀚森制药有4个,恒瑞医药3个,科伦药业有3个。
经过筛选,当前符合集采条件的品种为165个(截至2020年12月5日)
从申报条件来看,通过(或视同通过)一致性评价达3家的品种或者“2家过一致性评价+1家原研”的品种有可能进入集采目录。
按申报方式来看:通过仿制药一致性评价和以4类药申报上市的品种一共有347个,其中以仿制药一致性评价申报的占比达到72%,以4类仿制药申报上市的占比达到28%。
按通过家数来看:未来集采将大概率会集中在过评2家及以上的品种,一共涉及165种(含第四轮44个品种)。其中,过评超过3家的品种一共有93种,过评家数达到2家的品种一共有72种。 只有1家企业通过一致性评价或者以4类药申报上市的品种共182个,短期纳入集采可能性较低。
分剂型来看:固体制剂为主要品种,注射剂过评速度加快。在通过2家以上品种当中,片剂占比最高,有127个品种,占比为72%,胶囊剂型一共有25种,占比为14%,注射剂品种只有13种。通过1家及以上的注射剂品种一共有38个,注射剂品种的评审速度逐渐加快。
投资建议:
建议关注集采大品种数量较多,且“光脚”品种较多的企业。销售额较大品种,进入集采后可能会受到一定影响,销售额较低品种,进入集采后有望实现放量。建议关注恒瑞医药(10个)、石药集团(20个)、华海药业(18个)、复星医药(12个)和科伦药业(22个)等。
我们认为医保控费将是长期的政策方向,后续重点关注创新及医保免疫方面,包括自主消费的生物制品(血制品、疫苗、粉尘螨滴剂、生长激素等)、创新药产业链CXO、药店、中药消费品、医疗服务等。
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