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本套资料格式主要适用于以药动学参数为终点评价指标的血药浓度法生物等效性试验资料的申报。基于目前的认识制定本套格式样式，可根据化合物的性质、PK特点和试验特点，进行单次和/或多次给药的生物等效性试验。申请人可视具体情况进行优化和补充。
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