62
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育（REdI）年会（五）
- 医药行业监管
- 2023-09-28 共8份资料
- 生物制剂生产快速入门指南.pdf
- 生物制品设施的CBER检查.pdf
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82
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育（REdI）年会（四）
- 医药行业监管
- 2023-09-28 共7份资料
- PDUFA，BsUFA 和 OMUFA 下有什么新内容.pdf
- 人类药品召回的最佳实践.pdf
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62
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育（REdI）年会（三）
- 医药行业监管
- 2023-09-28 共7份资料
- CMC开发和准备试点（CDRP）计划.pdf
- FDA实施评估框架和复杂创新试验设计计划.pdf
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141
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育（REdI）年会（二）
- 医药行业监管
- 2023-09-27 共7份资料
- CDER如何加速罕见病治疗和 PDUFA VII 罕见病终点推进试点计划.pdf
- eCTD：不仅仅是一份文档.pdf
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71
- 【会议演讲PPT】美国食品药品监督管理局 2023年行业监管教育（REdI）年会（一）
- 医药行业监管
- 2023-09-27 共7份资料
- CDER-CBER 数据标准方案.pdf
- CDRH医疗器械导入概述.pdf
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